电话:021—64781390
邮箱:admin@chip-academy.org
地址:上海市闵行区闵北路675号新虹桥国际医学园区医技中心一楼1024单元
微信公众号
【奇璞研报】中国医疗健康类APP的商业模式特点与思考（下）
中国医疗健康类APP的商业模式特点与思考（下）
随着智能手机普及度的提高和移动互联网技术的高速发展，移动互联网对传统行业的“颠覆”趋势越来越明显，医疗健康产业也不例外。短短数年间，作为移动互联网医疗健康服务主要载体的手机APP数量呈迅猛发展之势，在此过程中孕育了
多种服务方式和商业模式，医疗健康类APP反过来逐步影响传统医疗产业。本文通过介绍医疗健康类APP市场的发展现状，总结医疗健康类APP行业商业模式若干特点，最后从政策建议方面提出应建立医疗健康类APP监管体系的相关政策建
议，形成了医疗健康类APP的“奇璞模板”。
医疗健康；APP；商业模式；行业监管
二、医疗健康APP行业及商业模式的若干特点
2.3 客户使用习惯情况分析
从调查问卷得到的结果来看，医疗健康类的APP客户使用频率较低，但相对而言客户粘性较大，安装后很少更换。
图表 9医疗健康类APP客户使用习惯情况
图表来源：奇璞研究
从客户使用心理来看，首先重视服务质量和效果，其次重视隐私和安全，对社交或者娱乐性要求不高。
图表 10客户关心医疗健康APP的要素排序
图表来源：奇璞研究
总目前APP的使用效果看，客户满意度不高，从我们调研的样本反馈看，满意度仅占三成。
图表 11医疗健康APP满意度情况
图表来源：奇璞研究
2.4 可穿戴设备空间巨大，健康监测具备入口潜力
从可穿戴设备的普及度来看，调查者中使用可穿戴设备的比例占26%，比例尚低，行业发展空间较大。
图表 14对是否使用可穿戴设备进行调查
图表来源：奇璞研究
从目前可穿戴设备使用的效果来看，满意度也差强人意。仅有18%的被调查者表示对使用效果满意。
图表 15对使用可穿戴设备的效果调查情况
图表来源：奇璞研究
可穿戴设备中不得不提Apple Watch，从最新的披露情况看，Apple Watch内置八款健康类APP，同时内置NFC芯片。苹果也公布了全新的医疗应用ResearchKit，是苹果专为医学研究者打造的一款软件基础架构。研究人员可以基于这个开源
的架构创建出各种健康应用，通过iPhone适应后可以收集各类病患的健康数据，帮助人们诊断各种疾病。
图表 16 Apple Watch产品及使用场景
图表来源：奇璞研究
图表来源：奇璞研究Apple Watch对于可穿戴设备的定义十分准确，可以视为iPhone功能的延伸，集合传感器和手机控制器的随身携用硬件设备。通过Apple Watch收集人体体征和健康类数据，并通过iPhone对接到HealthKit和ResearchKit
两大数据平台，完成后续应用服务对接功能。可以说，Apple Watch将成为未来健康数据的入口级设备。
图表 17 Apple Watch为基础的健康数据入口
图表来源：奇璞研究
三、政策建议：中国应加强医疗健康类APP的监管
健康医疗类APP近些年来蓬勃发展，但鱼龙混杂的健康医疗类APP市场一方面对于APP使用者造成了一些负面影响，另一方面也对于健康医疗类APP的快速发展产生了副作用。
首先，健康医疗类APP提供诊疗意见的专业性尚待考证。医疗健康类APP提供大量与医疗、健康相关的信息，部分来源于医疗资料、部分来源于网络、部分来源于注册者的解答，其中的专业性、真实性、可信度有多高尚待可证，而一些非专业
的诊疗意见会影响公众对医疗常识的认知和自我健康的判断。
其次，健康医疗类APP数据分析的准确性未知。很多医疗健康类APP发挥诊疗功能最主要的是使用大数据的分析和运用，而这个过程涉及到信息的获取、分析、计算等一系列复杂的过程。而我国尚未对此类APP制定强制的技术标准和认证，因
此分析结果的真实性、可靠性存在疑问，如果误诊极易产生负面影响。
最后，健康医疗类APP一旦产生负面影响，消费者追索赔偿权得不到保障。医疗健康类APP属于第三方应用终端平台，除了一些实体单位上线的医疗APP，其他单纯的医疗APP是多方共同应用的平台，应用者多为非实名注册用户，尤其是信息
的提供者，一旦出现危害后果，追诉目标很难确定。使用者需要追诉研发者、权属者，还是信息提供者，或是联合追诉尚未有相关的法律规定。
因此，一方面为了保护消费者权益，另一方面为了保证健康医疗类APP质量，净化医疗健康类APP市场，促进其健康、稳步发展，需要对医疗健康类APP做出相应的监管措施。
发达国家可借鉴的监管模式
美国作为发达国家，对于医疗健康类APP监管相对较早，监管体系也相对较为完善。
2011年7月21日，美国食品药物管理局即FDA颁布了《移动设备医疗类APP管理草案》，该草案称：标签、宣称、广告等口头或文字描述中有诊断、治疗、疾病预防等用途的APP将被纳入管制范围，但受限的对象仅限于有“实质制造行为”的
软件开发商，不包含经销商，如设计、贴标、或提供云端医疗的开发商等。
2013年9月23日，FDA发布了《医疗APP开发指南》，明确了监管方法。对于那些风险较小的绝大多数移动医疗APP，FDA拟行使执法自由裁量权，这意味着它不会强制按照联邦药品与化妆品法案执行。FDA将APP的监管和审批的重点将集中
在那些可能因产品质量问题而对用户健康造成威胁的APP和相关产品，具体如下：
a. 与常规医疗设备配套使用APP——例如医生在智能手机或者平板电脑上使用影像文档与通讯系统(PACS)查看医学影像做出诊断。
b. 将移动平台转变成常规医疗设备——例如能将智能手机变成心电图设备检测心率异常或监控心脏病发作等。
另外，众议院的两党联盟于2013年10月提出了《使用合理的监督技术以提高监管效率法案》(Sensible Oversight for Technology which Advances RegulatoryEfficiency Act)，而参议院中共和党与独立派的联盟则于2014年2月提出了《防
止监管过度以促进医疗技术法案》(Preventing RegulatoryOverreach to Enhance Care Technology Act)。这些法案的目的都是为了限制FDA对于移动健康领域的监管范围。
相比美国，欧盟对移动健康应用的认证批准流程显得高效开明。在进行批准认证时，欧盟授权成员国范围内超过70个评审机构进行审查，一旦一款设备通过了任何一个机构的审核批准，便可以在整个欧盟范围内进行销售。因此，相对来说效
率较高。
2013年10月，医疗设备监管部门国际论坛同意在未来五年内向医疗软件的标准化监管方向迈进。欧盟已经开始着手建立一个更加标准化的测试系统，并决定在2015年由欧洲议会发布一份关于使用电子设备进行医疗卫生保健工作的报告。这种
标准化措施可以合理化审批认证流程，减少监管的不确定性。
相对来说，发展中国家乃至整个亚洲地区的对于健康医疗APP的监管相对来说较为不足。以韩国为例，在2014年3月之前，韩国认定带有移动健康应用和相关功能的三星手机不是医疗设备，并不存在任何的监管限制。
而中国医疗APP起步相对较迟，但医疗APP是有关生命安全的健康产品，理应监管。因此，依据西方的监管经验，我国应着手对于医疗健康类APP拟定相关的监管措施，确保医疗健康类APP市场健康的发展环境。
四、奇璞研究模板—医疗健康APP
综合以上，我们提供的奇璞研究模板如下:
图表 18奇璞研究模板——远程医疗
图表来源：奇璞研究
西晋诗人司马彪有诗云“卞和潜幽冥，谁能证奇璞。”在古代，“奇璞”寓意珍奇美玉或才智出众之人。当今，中国健康产业正孕育着一批创新健康商业模式、产品和服务，并将涌现一批具备强大创新能量的才智之人。
2014年，由我国医疗健康行业的领导者集体发起的中国健康产业创新平台（China Healthcare Innovation Platform）(CHIP），主要关注健康行业内立足于本土的商业模式创新、管理创新和制度创新，同时也关注重大技术创新。旨在通过连
接实业、投资、学术、政府，提升创新项目和企业创新的正向价值和社会认知，改善和提升顾客、利益相关方或/和整个社会的利益，进而获取良好的经济和社会效益，引领健康产业的价值创新氛围，推动新医改环境下产业的政策制定、健康
产业的良性发展。
